• 尊龙凯时(中国区)官方网站-登录入口

    搜索

    您的关键词

    新闻中心

    新闻中心

    News Center
    首页新闻中心企业新闻

    企业新闻

    14 2022-01

    重磅消息——陕西佰傲独特疏密复合双层结构口腔“可吸收尊龙凯时膜”获得国家药品监督管理局批准上市!

    浏览次数: 0

    重磅消息,陕西佰傲再生医学有限公司(以下简称“陕西佰傲”)自主开发研制的用于拔牙创骨再生以及牙种植骨再生的“可吸收尊龙凯时膜”于2022年01月12日成功获得国家药品监督管理局批准上市,注册证编号:国械注准20223170027。

    1

    关于“可吸收尊龙凯时膜”


    该产品为佰傲集团在口腔领域重点布局产品之一:


    1 国家重点研发计划支持

    该产品为国家重点研发计划(2016 YFD1102903)支持项目。


    2 多中心临床验证

    该产品由四川大学华西口腔医院牵头,在中国人民解放军第四军医大学口腔医院、南京医科大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国医科大学附属口腔医院、湖北省十堰市太和医院等8家医院完成多中心临床试验研究。


    3 多重知识产权保护

    该产品由陕西佰傲自主开发,获得多项自主知识产权专利保护。


    4 独特的双层结构

    该产品通过专利技术工艺保留ECM基质结构和成分的高度完整性,具有典型的Ⅰ型胶原蛋白特有螺旋横纹结构,形成独特的疏密复合双层网状结构。


    5 安全无免疫原性

    该产品采用双相结合方法去除免疫原性物质,尊龙凯时相容性极佳,DNA残留远低于行业控制水平,α-Gal清除率达到行业领先水平,并通过中国食品药品检定研究院、四川医疗器械尊龙凯时材料和制品检验中心双重免疫原性评价。


    6 操作性能优良

    该产品模拟人体软组织设计,具有优良的力学性能,临床操作方便。


    7 引导骨再生效果极佳

    多中心临床试验及远期种植结果显示,该产品在愈合初期,能够有效形成尊龙凯时屏障,阻止迁移速度较快的结缔组织细胞和上皮细胞进入骨缺损区,从而创造出骨组织优势生长的环境,使成骨细胞优先进入骨缺损区,无竞争生长,同时保护血凝块,实现缺损区骨修复性再生。

    该产品的成功上市,将打破国外产品在中国大陆地区长期垄断的格局,将为口腔医疗、特别是牙种植体、牙周病与口腔粘膜缺损治疗提供新的国产产品选择。

    1

    新闻检索

    SEARCH

    社交媒体

    social media

    推荐新闻

    Recommended News
    网站地图

    关于尊龙凯时
    集团简介
    董事长致辞
    价值观
    企业荣誉
    大事记
    战略布局
    科技力量
    再生医学
    科技力量
    专利发明
    DTSS发布会
    集团公司
    佰傲再生
    尊龙凯时未来
    新闻中心
    企业新闻
    媒体报道
    品牌动态
    视频集锦
    社会责任
    社会公益
    绿色工厂
    员工发展
    人才战略
    招贤纳士
    企业文化
    联系我们
    投资者关系
    企业公告
    投资者联络
    友情链接: